Medizinische Geräte
Wir stehen Ihnen für die detaillierte Entwicklung und Weiterentwicklung bestehender Prototypen, Designs und Ideen zur Verfügung, um die strengen Anforderungen der Zulassung von Medizinprodukten zu erfüllen.
Entwicklung und Herstellung von medizinischen Geräten
Optimal Optik GmbH verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von medizinischen Geräten. Unser erstes eigenes Produkt, die Activelight-Medizinlampe, die polarisiertes Licht ausstrahlt, wurde von der Optimal Optik GmbH entwickelt. Die Herstellung erfolgt durch unsere Tochtergesellschaft, die Polartherapy GmbH, die nach der ISO13485-Norm für die Produktion von medizinischen Geräten zertifiziert ist. Die Einhaltung der Vorschriften und relevanten Normen sowie die Erlangung der zertifizierten CE-Kennzeichnung ist für den Markteintritt von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika erforderlich. Es ist entscheidend, diese Anforderungen bereits in den frühen Entwicklungsphasen zu berücksichtigen. Unser Ziel ist es sicherzustellen, dass die von uns entwickelten Geräte sowohl den Kundenanforderungen als auch den gesetzlichen Anforderungen entsprechen, um einen erfolgreichen Markteintritt zu gewährleisten.
Embryo-Mikroskop
Das Primo Vision Mikroskop ist ein spezielles, kompaktes, luftdicht verschlossenes, digitales Inversmikroskop, das für den sicheren und bequemen Einsatz in einem Inkubator entwickelt wurde. Das Gehäuse der Mikroskopeinheit umfasst ein einzigartiges hochpräzises optisches System, eine Kamera und einen feinmechanischen Fokussierungs- und Abtastmechanismus.
Die Entwicklung umfasste das Design der Elektronik, Mechanik und des optischen Systems. Wir haben mehrere Prototypen gebaut und die Herstellungsrechte erfolgreich an Vitrolife GmbH übertragen.
Otoskop
Ein einzigartiges Otoskop-Optiksystem, das eine Bildinversion mittels einer gefalteten, prismatischen Optik bietet und somit ein kompaktes und bequemes Gerät darstellt. Tausende Einheiten wurden basierend auf unseren Entwürfen hergestellt.